Bosentan

IMPORTANTE: CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar mareos, rubores, malestar estomacal o cansancio. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo: ritmo cardíaco acelerado/fuerte, cansancio intenso, inflamación de tobillos/pies, aumento de peso repentino/sin motivo aparente, desmayos, falta de aliento, tos con sangre.

Este medicamento puede reducir la producción de espermatozoides, lo cual podría afectar la fertilidad en el hombre. Consulte a su médico para obtener más información.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo: fiebre, ganglios linfáticos inflamados, erupción cutánea, picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta), mareos intensos, dificultad para respirar.

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en MedWatch: The FDA Safety Information and Adverse Event Reporting Program.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, pruebas de función hepática, pruebas de embarazo, hemoglobina, hematocrito) antes de empezar a tomar este medicamento y mientras lo tome. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Si se olvida de una dosis, úsela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no use la dosis omitida. Use su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos.

En raras ocasiones, el bosentán puede causar daño hepático grave (potencialmente mortal). En raras ocasiones, se han producido problemas hepáticos en personas después de haber suspendido el tratamiento con bosentán. Su médico le realizará pruebas de función hepática antes de empezar el tratamiento y una vez al mes durante el tratamiento. Informe inmediatamente a su médico si presenta náuseas/vómitos persistentes, orina oscura, falta de apetito, dolor estomacal/abdominal o color amarillento en ojos/piel.

El bosentán no debe usarse durante el embarazo porque puede causar daño fetal grave (por ejemplo, defectos de nacimiento). Las mujeres en edad fértil deben obtener un resultado negativo de una prueba de embarazo antes de empezar el tratamiento con este medicamento y mensualmente durante el tratamiento. Para evitar un embarazo, use al menos dos métodos anticonceptivos confiables mientras tome bosentán y durante al menos un mes después de haber suspendido su uso, según las indicaciones de su médico. Si queda embarazada o cree que podría estarlo, informe de inmediato a su médico. Consulte también la sección de Precauciones.

Para poder recibir este medicamento en los Estados Unidos, debe entender, aceptar y seguir estrictamente los requisitos del programa REMS Bosentan. Si usted vive en Canadá o en cualquier otro país, consulte a su médico y farmacéutico para las normas específicas de su país.

Consulte también la sección de Advertencia.

Antes de tomar bosentán, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de: enfermedad hepática, anemia.

Este medicamento puede causar mareos. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de que puede realizar estas actividades sin peligro. Evite el consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis). El alcohol puede aumentar su riesgo de sufrir problemas hepáticos graves.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

No use este medicamento durante el embarazo. Podría causar daño fetal. Es importante evitar el embarazo mientras lo usa. Hable con su médico del uso de al menos dos métodos anticonceptivos confiables (por ejemplo, condones, píldoras anticonceptivas). Si queda embarazada o cree que podría estarlo, informe de inmediato a su médico.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo al lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Un producto que puede interactuar con este medicamento es: esparsentán.

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación del bosentán de su organismo, lo cual podría afectar la eficacia del bosentán. Entre los fármacos afectados se incluyen ciclosporina, inhibidores de las proteasas del VIH (por ejemplo, atazanavir).

Este fármaco puede acelerar la eliminación de otros fármacos de su organismo, lo que puede afectar la acción de estos últimos. Entre los fármacos afectados se incluyen daridorexant, elacestrant, gliburida, ciertos productos que se usan para tratar la hepatitis C crónica (asunaprevir, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir), quizartinib.

Este medicamento puede disminuir la eficacia de los métodos anticonceptivos hormonales (por ejemplo, píldora, parche, anillo). Esto podría resultar en un embarazo. Hable con su médico o farmacéutico acerca del uso de un método anticonceptivo confiable adicional mientras usa este medicamento. También informe a su médico si empieza a manchar o sangrar de forma súbita, ya que estos síntomas podrían ser una señal de que su anticonceptivo no esté funcionando correctamente.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de EE.UU. pueden llamar a su centro local de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un centro provincial para el control de intoxicaciones. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen dolor de cabeza intenso, mareos intensos, náuseas, vómitos.